藥局(藥商)的成立,10分鐘了解。

藥局和藥商的成立

藥局和藥商都需要有藥師或藥劑生進駐,但無論是本質,或登記上的條件、組織類型、經營方式等都有很大的不同。同時,還有一種型態稱之為醫療器材商,更是時常讓首次申請的負責人搞不清楚。

藥局跟藥商有什麼不同?

根據藥事法第19條,藥局必須由藥師或藥劑生親自主持,並可負責調劑藥品、銷售藥品與一定等級內的醫療器材。若藥師或藥劑生經營藥局銷售調劑藥品以外的商品,則需要申請稅籍登記並繳納營業稅。此外,藥局的總面積必須有十八平方公尺以上,並且空間中應設置調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區,但不包括廁所及倉庫等。

至於藥商,它是一般的藥妝店,能夠銷售藥品,但無法調劑藥品,同時必須成立公司行號進行經營。如果藥商和藥局要在同一個地址上進行登記,則必須擁有各自獨立的出入口。值得一提的是,現在有些藥妝店已陸續轉型為藥局模式。

藥局需要另外申請醫療器材商許可證嗎?

依據藥事法第19條藥事法第34條規定,藥局得兼營一定等級的醫療器材販賣,且不必另外申請藥商許可執照。一定等級醫療器材的定義,依據102年6月10日署授食字第1021603853號規定,為醫療器材管理辦法第一等級,與非植入性之第二等級、第三等級之醫療器材。

開藥局的應備文件是什麼?

只要有調劑業務,就一定要申請藥局執照。若無調劑業務就是申請藥商執照。

Pharmacist Certificate

需要有藥師證書及二年以上調劑證明。

  1. 藥局設立登記申請書。
  2. 負責人身分證正反面影本1張。
  3. 負責人私章、藥局章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請,於核准後帶章至衛生所審查)。
  4. 藥局營業場所位置圖暨設備略圖。
  5. 藥局設立現場調查表。
  6. 藥事人員登記申請書。
  7. 藥師(生)入會公會證明。
  8. 藥師(生)照片2張及私章。
  9. 藥師(生)身分證正反面影本1份。
  10. 藥事人員證書正本(驗戳後發還)及影本1份。
  11. 藥師(生)在職證明1份。
  12. 二年以上調劑經驗之證明(藥局之負責藥師須檢附)。

成立藥局的流程跟時間?

  1. 自行確認藥局之負責藥師確實具備二年以上調劑經之證明。(1天)
  2. 向衛生局確認想登記之藥局名稱,是否有與它人重覆名稱。(1天)
  3. 自行向縣市政府的都發局和建管處確認土地使用分區規定、建物用途規定是否符合藥局使用。台北市可營業場所線上預先查詢(7-14天)
  4. 藥局須先裝潢好,名稱招牌要掛上。(不定)
  5. 加入公會並取得加入公會的證明。(6天)
  6. 向主管機關申請成立藥局。(6天)
  7. 向國稅局申請個人執行業務扣繳單位統一編號。(專營調劑業務時)(2天)
  8. 向國稅局申請營利事業稅籍登記。(另有銷售日用品、藥品、醫療器材時。)(7天)
藥局執照

這是藥局執照。

藥商籌設許可的應備文件?

成立藥商時,若不從事調劑藥務,需要以公司或行號組織進行登記,分為籌設許可和設立登記兩個階段。籌設許可是指藥商申請設立前的許可,而設立登記則是指藥商獲得籌設許可後,實際設立時所需申請的登記。藥商可以銷售藥品,但不能調劑藥品。如果藥商和藥局在同一個地址設立,必須有各自獨立的出入口。

  1. 負責人身分證影本正反面1份。
  2. 填寫並回傳事務所提供之查名資料表等文件。

藥商設立登記的應備文件?

  1. 公司章程及股東名冊。(非公司組織免附)
  2. 公司設立登記事項表(驗後發還)及影本1份。(非公司組織免附)
  3. 商號登記表(非商號免附)。
  4. 藥商營業場所位置圖暨設備略圖。
  5. 藥商設立現場調查表。
  6. 藥事人員登記申請書(列冊中藥商免附)。
  7. 藥師(生)入會公會證明(列冊中藥商免附)。
  8. 藥師(生)照片二張及私章(列冊中藥商免附)。
  9. 藥師(生)身分證正反面影本一份(列冊中藥商免附)。
  10. 藥事人員證書正本(驗戳後發還)及影本一份(列冊中藥商免附)。
  11. 藥師(生)在職證明一份(列冊中藥商免附)
販賣業藥商許可執照

這是販賣業藥商的許可執照。

成立藥商的流程跟時間?

開公司
  1. 公司行號名稱預查。(3天)
  2. 申請藥商籌設許可。(3天)
  3. 申請公司行號登記。(7天)
  4. 申請藥商設立登記證。(6天)
  5. 跟國稅局申請稅籍登記。(7天)

以上共約26個工作天,不含中間公文掛號往來的時間。
了解開公司相關訊息:

如何在網路上銷售醫療器材?

網路銷售醫療器材
  • 必須設立合格的醫療器材商或藥局。
  • 網路銷售前,須先經過主管機關的同意。
  • 網路銷售品項有其限制,只能銷售第一等級和部份第二等級的醫療器材而已。

參考通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項醫療保健商品之網路銷售及廣告限制

藥局或藥商要怎麼課稅?

報稅關鍵知識

若藥師或藥劑生從事調劑藥務,需要申請扣繳單位統一編號,並將收入申報為執行業務所得。此外,調劑後藥品供應所需的必要費用為核定收入總額的20%。其中,取自全民健康保險局之收入區分藥費收入及藥事服務費收入,藥費收入為100%,藥事服務費收入為20%。

若藥局裡除了調劑藥務、銷售藥品外,還有奶粉、尿布等商品,則需申請稅籍登記,並繳納5%的營業稅。但不用繳納營所稅,而是將其全額併入個人綜合所得稅中,級距為5%至40%。

藥商是一般的藥妝店,能夠銷售藥品,但不能調劑。若要成立藥商,需要以公司或行號組織進行登記,分為籌設許可和設立登記兩個階段。營業稅和藥局一樣,為5%,但公司的營所稅為20%,而行號組織不用繳納營所稅,需將其全額併入個人綜合所得稅中,級距為5%至40%。

藥商、藥局、醫療器材商有什麼不同?

差異的項目醫療器材商藥商藥局
申請人主體公司或行號組織公司或行號組織藥師或藥劑生
資本額限制
營業稅5%5%調劑藥品0%
其它銷售商品5%
所得稅公司:20%
行號:全額併入個人所得5%~40%
公司:20%
行號:全額併入個人所得5%~40%
全額併入個人所得5%~40%
法律責任公司:以出資額為上限
行號:無上限理賠責任
公司:以出資額為上限
行號:無上限理賠責任
無上限理賠責任
銷售商品類型所有醫療器材商品中、西藥品調劑處方籤等
中、西藥品
第一級與部份第二等級醫療器材
網路銷售限制第一級與部份第二等級醫療器材僅限乙類成藥僅限乙類成藥
第一級與部份第二等級醫療器材
證照限制製造與輸入業另需專業技術人員證藥師或藥劑生執照藥師或藥劑生執照
地點條件限制地點需至少符合辦公室用途地點需至少符合辦公室用途總面積必須有十八平方公尺以上
應設置調劑處所、候藥區、
受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區,但不包括廁所及倉庫等

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