醫療器材商公司的成立：10鐘了解

醫療器材商又概分為製造業跟販賣業兩種類型，依據醫療器材管理法第10條的規定，製造業又細分為生產跟設計兩種；而醫療器材管理法第11條規定，販賣業細分為批發、零售、輸入、輸出、租賃、維修等六種。其中製造、輸入、維修三種類型，在申請許可前，強制要求聘僱至少一名醫療器材技術人員。技術人員的資格參考醫療器材技術人員管理辦法第3條、第4條、第5條、第6條、第7條。

藥商業則概分為藥事法第二章的藥商公司、和藥事法第三章的藥局兩種，主要是可以販賣中、西藥品，依據藥事法規定，須有依據藥事法第28條規定的藥師(生)人員一名。

什麼是醫療器材商許可證?

在進行製造或販售醫療器材之前，必須先取得主管機關的籌設許可。獲得籌設許可後，才能完成公司登記。在完成公司登記後，才能進一步取得醫療器材商設立登記許可證。

只要商品的外包裝上印有醫療許可字號，例如口罩、棉花棒等，都被視為醫療器材的範疇。

現行藥事法相關規定並無要求醫療器材販賣業者應登記倉庫地址，但是，藥商登記實務上，常因土地使用分區規定，要求販賣業者營業地址「限辦公使用」，現場不得放置藥物，故營業人會有增設倉庫之需求，才會將「販賣業者倉庫」明定為醫療器材商登記事項，作為登記及稽查之法源依據。
醫療器材販賣業者將其醫材產品存放於營業地址以外地點，或使用其他外縣市地點存放將出貨之產品，該等地點均為醫療器材販賣業者存放其醫療器材產品之倉庫，故應登記。
醫療器材製造業者之倉庫，由製造業者品質管理系統管理，故未於醫療器材管理法施行細則規範。

依據藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。

相關規定，以及可網路銷售的醫療器材等級商品，參考通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項

差異的項目	醫療器材商	藥商	藥局
申請人主體	公司或行號組織	公司或行號組織	藥師或藥劑生
資本額限制	無	無	無
營業稅	5%	5%	調劑藥品0% 其它銷售商品5%
所得稅	公司：20% 行號：全額併入個人所得5%~40%	公司：20% 行號：全額併入個人所得5%~40%	全額併入個人所得5%~40%
法律責任	公司：以出資額為上限行號：無上限理賠責任	公司：以出資額為上限行號：無上限理賠責任	無上限理賠責任
銷售商品類型	所有醫療器材商品	中、西藥品	調劑處方籤等中、西藥品第一級與部份第二等級醫療器材
網路銷售限制	第一級與部份第二等級醫療器材	僅限乙類成藥	僅限乙類成藥第一級與部份第二等級醫療器材
證照限制	製造與輸入業另需專業技術人員證	藥師或藥劑生執照	藥師或藥劑生執照
地點條件限制	地點需至少符合辦公室用途	地點需至少符合辦公室用途	總面積必須有十八平方公尺以上應設置調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區，但不包括廁所及倉庫等

合計約30個工作天左右，以上不包含公文掛號往來各單位的時間。